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GMP纯化水系统

GMP纯化水系统

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GMP纯化水系统,纯化水是制药生产过程的重要原料,在制药生产过程中纯化水是至关重要的组成部分。纯化水系统以原水箱、原水泵、多介质过滤器、活性碳过滤器、软化器再生系统作为预处理,以反渗透脱盐为核心工艺技术,以紫外灭菌、臭氧杀菌或巴氏消毒等工艺对纯化水分配系统进行灭菌。系统出水水质满足2020版中国药典纯化水标准、YY/T 1244-201 4体外诊断试剂用纯化水标准。

GMP纯化水系统 详细资料

GMP纯化水系统-系统功能:

  1. 采用微电脑和人机对话相结合的方式,液位传感器连锁方式进行自动控制,-切动作均在预设下自动进行,具备全自动功能;

  2. 系统全程自动监测水质,对分配管道及附件具有综合控制功能;

  3. 具备自动产水与纯水制备待机功能,自动开机与关机;

  4. 反渗透主机具有RO膜防垢程序设计功能,开机、关机自动冲洗RO膜;

  5. 具有操作系统的故障识别和电压安全及过载保护功能;停电自动复位安全报警系统;自动保护和报警功能;局部出现问题,系统自动停机等;

  6. 系统结构布置紧凑,占地面积小,有效节约空间;

  7. 系统能耗低,耗材寿命长,制水成本低廉,有效节约能源;

  8. 系统运行可靠,供水管路封闭,出水水质稳定;

  9. 系统具有多种保护功能,具备自我监测报警功能,时时监测电导、流量、压力、频率等系统参数并具备报警及保护功能;

  10. 可统计累计工作时间,产水量,产水水质,故障报警,耗材使用寿命自动提示,并可根据用户使用情况进行参数修正;

  11. 具有停电、停水、过载、压力等安全自锁功能。

GMP纯化水系统-技术指标:

机型

UPT-II-250/500/1000LB-G……

UPT-II-250/500/1000LEB-G……

电源

AC380V~50HZ

功率

≥4KW(视系统配置和工艺要求)

进水水源

城市自来水(总溶解固体TDS<200PPm),余氯含量≤0.05mg/l,水压1.5~5Kg/c㎡,水温5~45℃

制水工艺

预处理+双级反渗透+分配系统

预处理+双级反渗透+EDI系统+分配系统

制水量

250/500/1000(L/h)……

250/500/1000(L/h)……

产水水质

产水电导率:≥15μS/cm@25℃(在线监测)

产水电导率:≤0.1μS/cm@25℃(在线监测)
或产水电阻率:≥10MΩ·cm@25℃(在线监测)

主机尺寸

根据设备所选配置不同,设备尺寸不同

占地面积

根据所选配置不同占地面积不同

重量

根据所选配置不同,设备重量不同

储水箱

250升机型标配250升不锈钢无菌水箱;500升机型标配500升不锈钢无菌水箱;1000L机型标配1000升不锈钢无菌水箱……

备注:

  1. 根据客户URS,在工程项目设计、制造、焊接、安装、测试的同时,形成本工程所需的资料文件,最终提交一套符合GMP验证需要的系列文件;

  2. 分配系统可根据客户需求选配臭氧消毒、巴氏消毒或纯蒸汽消毒工艺;

  3. 进水水压小于1.5Kg/cn,需更改管路加装源水箱;

  4. 图片机型结构、颜色仅供参考,本页描述未尽机型以到货实物为准。

应用领域:

  1. 制剂用纯化水;

  2. 口服液、护理液、中药制剂的原料用水;

  3. 敷料、卫材的清洗和生产;

  4. 机具、设备的清洗用水;

  5. 原料药的洗涤、提取;

  6. 制药厂纯化水的制取;

  7. 大输液制取。


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