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制药工业符合GMP认证的纯化水设备
点击次数:718 发布时间:2015-03-09

水质符合2000版药典标准和GMP中的各项规定 

  • 设备全自动运行和有条件的全自动处理程序(如反冲洗、再生、酸洗、消毒程序)
  • 单体和管道设备符合GMP的要求(如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、管路均采用316L材料, 预处理设备的管路采用UPVC管材)。

  • 纯化水水质标准:

电阻率:≥0.5MΩ.CM,电导率:≤2μS
氨≤0.3μg/ml
硝酸盐≤0.06μg/ml
重金属≤0.5μg/ml

典型医药用纯水制备工艺流程

  • 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-*级反渗透 PH调节-中间水箱-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器- 微孔过滤器-用水点 推荐新工艺
  • 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透 设备-中间水箱-中间水泵-离子交换器-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点  传统工艺
  • 原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透机-中间水箱-中间水泵-EDI系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点  新工艺

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