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医用超纯水机超纯水器相关水质标准
点击次数:3128 更新时间:2019-07-01

超纯水机超纯水器使用时,我们需要了解用途,了解用途是搞清楚我们需要的水质标准。今天我们就来梳理一下医用水相关水质标准:

 

一、中国药典(2016年版)纯化水:

项目

中国药典(2016年版)纯化水:

来源

本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透或其他适宜方法制的

性状

无色澄明液体、无臭、无味

酸碱度PH

5.0-7.0

氧化物、硫酸盐与钙盐、二氧化碳

定性检测

硝酸盐

<0.06ppm

<0.06ppm

<0.3ppm

<0.2ppm

重金属

<0.5ppm

<0.5ppm

微生物总量

每1ml不得过100个

每1ml不得过100个

细菌内毒素

——

<0.25EU/ml

电导率(25度)

<5.1μS/cm

<1.3μS/cm

总有机碳

<0.50mg/l

<0.50mg/l


 

 

   二、美国试药级用水(CAP、ASTM、NCCLS)标准

 

CAP

ASTM

NCCLS

 

Type I

Type II

Type III

Type I

Type II

Type III

Type I

电阻

(MΩ.cm.25C )

≥10

0.5

0.2

≥16.66

1.0

1.0

≥10

(mg/L.max)

0.01

0.01

0.01

——

——

——

0.05

重金属

(mg/L.max)

0.01

0.01

0.01

——

——

——

——

高锰酸钾消毒

(分.min)

60

60

60

60

60

60

——

(mg/L.max)

0.01

0.01

0.01

——

——

——

——

(mg/L.max)

 

0.01

0.01

0.01

——

——

——

10

微生物

微少

微少

微少

——

——

——

10

PH值

6.0-7.0

6.0-7.0

6.0-7.0

——

——

6.2-7.5

——


 

 

三、清洗消毒用水水质要求WS310.1-2016:

污染物种类

高限值

污染物种类

高限值

气化残余物

10mg/l

氯离子(cl-)

2mg/l

二氧化硅(SiO2

1mg/l

五氧化二磷(P2O5

0.5mg/l

0.2mg/l

电导率(25℃)

5μS/cm

0.005mg/l

PH值

5-7.5

0.05mg/l

外观

无色、洁净、无沉淀

除铁、钙铅之外的重金属

0.1mg/l

硬度(碱土金属离子)

0.02nmol/l

注:应在灭菌器进口处采样

注:应在灭菌器进口处采样

备注:纯化水源水为自来水,水质应符合GB5749-2006的规定;纯化水电导率≤15μS/cm25℃)

 

四、内镜清洗用水水质要求WS507-2016

应有自来水、纯化水、无菌水。自来水水质应符合GB5749的规定。纯化水应符合GB5749的规定,并应保证细菌总数≤10CFU/100ml;生产纯化水所使用的滤膜孔径应≤0.2μm,并定期更换。无菌水为经过灭菌工艺处理的水。必要时对纯化水和无菌水进行微生物学检测。

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